近日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第16号）》（2024年第105号），经国家中药保护审评委员会组织委员审评，国家药监局核准，宣肺止嗽合剂继续给予二级保护，保护期限为2024年8月26日-2030年7月20日，保护品种编号为：ZYB20720240080。

宣肺止嗽合剂是甘肃普安制药股份有限公司的主导产品，源自于《医学心悟》所载经典方——止嗽散，为明初宫廷方，在民间广为传播，具有疏风宣肺、止咳化痰的功效。用于咳嗽属风邪犯肺证，症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等。自2005年产品上市后，获得了诸多奖项。2009年取得国家药品标准颁布件并进入国家医保目录，2015年载入《中国药典》，2016年成为国家二级中药保护品种，2022年成为“陇药大品种培育品种”。

为推进宣肺止嗽合剂中保续保工作，普安制药先后开展了宣肺止嗽合剂有效性研究、安全性研究以及质量可控性等研究工作。中药品种保护是国家依法对临床有效、质量稳定、疗效确切的中药品种实行保护制度。普安制药宣肺止嗽合剂已于2016年首次获批国家中药保护品种证书，此次国家药监局批准继续给予该品种二级保护，是对宣肺止嗽合剂临床价值的再次肯定。 （记者楚妍霞）